Anvisa registra Columvi para tratamento de linfoma não Hodgkin

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (20), no Diário Oficial da União, o registro do medicamento Columvi (glofitamabe), desenvolvido pelo laboratório Roche, para tratamento de linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) recidivante ou refratário.

O Columvi, em combinação com gencitabina e oxaliplatina, é indicado para pacientes adultos que não respondem aos tratamentos iniciais e também para aqueles sem condições clínicas elegíveis ao transplante autólogo de células-tronco.

A Anvisa afirmou que o novo medicamento amplia as opções de tratamento para pacientes com câncer agressivo, destacando que o Columvi é um anticorpo biespecífico que redireciona o sistema imune contra células tumorais.

O linfoma difuso de grandes células B é um câncer hematológico agressivo, com cerca de 4 mil novos diagnósticos por ano no Brasil. O tratamento com Columvi é intravenoso, sem necessidade de internação, e tem duração fixa de aproximadamente 8,3 meses, com 12 ciclos.

Estudos clínicos mostraram que o novo esquema reduziu em 41% o risco de morte em comparação ao tratamento tradicional e 50,3% dos participantes alcançaram remissão completa da doença.